兒童因其生理和心理發育特點,在不良感覺的耐受性方面有別于成人,口感不佳所導致的不良用藥行為風險也相應增高,因此,兒童用藥口感評價具有重要的臨床意義與價值。在2020年12月發布的《兒童用藥(化學藥品)藥學開發指導原則(試行)》(2020年第67號)中,已提出口感評價在兒童用藥研制中的重要意義。為進一步鼓勵兒童用藥研發生產,滿足兒童用藥需求,保障兒童用藥安全。我中心組織撰寫了《兒童用藥口感設計與評價的技術指導原則》。
我們誠摯地歡迎社會各界對征求意見稿提出寶貴意見和建議,并及時反饋給我們,以便后續完善。征求意見時限為自發布之日起一個月。
我們誠摯地歡迎社會各界對征求意見稿提出寶貴意見和建議,并及時反饋給我們,以便后續完善。征求意見時限為自發布之日起一個月。
您的反饋意見請發到以下聯系人的郵箱:
聯系人:孫艷喆
聯系方式:sunyzh@cde.org.cn
感謝您的參與和大力支持。
國家藥監局藥審中心
2022年06月17日
附件1: | 《兒童用藥口感設計與評價的技術指導原則(公開征求意見稿)》.pdf |